欢迎访问医药资讯网!
设为首页 | 加入收藏 咨询热线:18518009765
当前位置: 首页 >> 企业新闻
人福医药子公司通过FDA认证
发布时间:2020-01-16     来源:医药网
  医药网1月16日讯 1月14日,人福医药发布公告称,其子公司武汉人福利康药业有限公司(以下简称“人福利康”,人福医药持有其67.33%的股权,根据增资协议的远期回购约定,公司持有其100%权益)收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知,人福利康口服固体制剂车间通过了美国FDA认证(原文为:“Whenthe Agencyconcludes that an inspection is‘closed’under 21 CFR 20.64(d)(3), it willrelease a copy of the EIR to the inspected establishment”,EIR编号为3014919801)。
 
  本次FDA认证涉及人福医药全资子公司Epic Pharma, LLC计划将部分产品的生产业务转移至人福利康的口服固体制剂车间。该口服固体制剂车间主要生产片剂、硬胶囊剂型的药品,设计产能为10亿片(粒)/年,人福利康对本次FDA认证的累计投入约为人民币500万元。