医药网7月10日讯 7月9日，CDE官网最新数据显示，东阳光药的重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液临床申请获得受理，该产品为罗氏贝伐珠单抗注射液的生物类似药，目前市场上已有齐鲁制药、信达生物两家国内企业获批。
图1：东阳光药申报的单抗产品情况
来源：CDE官网
CDE官网数据显示，东阳光药于2019年1月申报了重组抗TNF-α全人源单克隆抗体注射液的临床申请，并已获批临床，这次是东阳光药第二个单抗产品申报临床。
图2：罗氏贝伐珠单抗注射液的销售情况（单位：百万瑞士法郎）
来源：米内网跨国上市公司销售数据库
米内网数据显示，罗氏的贝伐珠单抗注射液最近几年全球销售额在缓慢上涨，2019年达到70亿瑞士法郎（约75亿美元）的水平。2017年该品种进入国家医保谈判目录后，在中国城市公立
医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售额飞速增长，罗氏2018-2019年的增速分别为41%、53%，2019年齐鲁获批加入市场后，整个品种销售额冲破34亿元。2020年6月，信达生物也获批上市，成为国内第二家。
来源：CDE官网、米内网数据库
审评数据统计截至2020年7月9日，如有错漏，敬请指正。
