医药网12月30日讯　2020年医保目录调整落下帷幕。经过本次目录调整，119种药品被调入目录，29种药品被调出目录，最终目录内共计2800种药品，其中西药1426种，中成药1374种。梳理谈判成功药品目录发现，跨国药企大约均有1～2个新品入围，诺华共有7个新产品谈判成功。国内药企中，恒瑞、翰森、百济神州的表现最为亮眼，分别有多个新品纳入。

 

　　经过分析显示，本轮医保目录调整也呈现了七大新的亮点，在总结调整思路工作的基础上，随着医保目录调整方案愈加成熟，这些亮点不仅为今后医保目录调整提供方向，也为后续企业准备工作带来指引。

 

 

　　不同于前几轮调整将“所有已上市药品”纳入评审范围的做法，今年首次实行申报制，即符合今年调整方案所列条件的目录外药品才可被纳入调整范围。目录外药品的调整范围实现了从“海选”向“优选”转变。根据申报条件，共计704种目录外药品申报成功。最终，共对162种药品进行了谈判，谈判成功119种（其中目录外96种，目录内23种），成功率73.46%，平均降价50.64%。

 

 

　　66个谈判成功的西药中，跨国药企品种数大约占比58%。除诺华有7个新产品通过谈判准入成为最大赢家外，大多企业均有1～2个新品入围。礼来、阿斯利康、武田等6家企业分别都有两个新品谈判成功，辉瑞、拜耳、诺和诺德、赛诺菲等均为1个新品，而罗氏则未有新产品通过谈判调入。此外，业界高度关注的一些品种，例如辉瑞的哌柏西利胶囊、罗氏的艾美赛珠单抗注射液、天价孤儿药诺西那生钠注射液等也未出现在最终的目录中。

 

　　表1 部分跨国药企新进医保目录的品种

企业	药品
诺华	司库奇尤单抗注射液
	盐酸芬戈莫德胶囊
	西尼莫德片
	布林佐胺噻吗洛尔滴眼液
	布林佐胺溴莫尼定滴眼液
	甲磺酸达拉非尼胶囊
	曲美替尼片
礼来	度拉糖肽注射液
	巴瑞替尼片
阿斯利康	格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂
	布地格福吸入气雾剂
第一三共	甲苯磺酸艾多沙班片
	西他沙星片
卫材	吡仑帕奈片
	甲磺酸仓伐替尼胶囊
武田	注射用维得利珠单抗
	富马酸伏诺拉生片
安斯泰来	米拉贝隆缓释片
	恩扎卢胺软胶囊

 

　　从数量上来看，谈判成功西药目录中，本土企业产品的占比进一步提升。其中，恒瑞、翰森、百济神州均有多款新药进入医保。聚焦到PD-1产品，根据央视报道，价格平均降幅达到78%左右。此轮谈判中，恒瑞、百济神州、君实均成功入围，加上信达，四家国产PD-1全部进入医保目录，国内PD-1市场或全面迎来国产化时代。另外，三生国健的注射用伊尼妥单抗、再鼎的甲磺酸尼拉帕利胶囊也顺利突围，绿谷制药的阿尔兹海默症药甘露特纳胶囊（GV-971）则无缘此轮医保目录调整。

 

　　表2 部分本土药企新进医保目录的品种

企业	药品
恒瑞	注射用卡瑞利珠单抗
	盐酸艾司氯胺酮注射液
	注射用紫杉醇（白蛋白结合型）
翰森	聚乙二醇洛塞那肽注射液
	甲磺酸氟马替尼片
	甲磺酸阿美替尼片
百济神州	地舒单抗注射液（与安进合作）
	替雷利珠单抗注射液
	泽布替尼胶囊

 

　　本次医保目录调整实现了药品审批与医保评审“无缝衔接”，谈判成功药品中有11个品种是2020年新上市的，成为了最快进入医保目录的创新药。

 

　　表3 新进医保目录的2020年上市新药

药品	企业	上市时间
盐酸可洛派韦胶囊	北京凯因格领	2020年2月11日
甲磺酸阿美替尼片	翰森	2020年3月17日
马来酸阿伐曲泊帕片	复星（AkaRx）	2020年4月14日
西尼莫德片	诺华	2020年5月11日
格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂	阿斯利康	2020年5月14日
氘丁苯那嗪片	梯瓦	2020年5月18日
泽布替尼胶囊	百济神州	2020年6月2日
度普利尤单抗注射液	赛诺菲	2020年6月19日
注射用伊尼妥单抗	三生国健	2020年6月19日
艾托格列净片	默沙东/辉瑞	2020年7月30日
依达拉奉右莰注射用浓溶液	先声	2020年7月30日

 

　　根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》规定，“在同治疗领域中，价格或费用偏高且没有合理理由的药品”“临床价值不确切，可以被更好替代的药品”等，经专家评审等规定程序后，可以被调出医保目录。在今年的调整过程中，按上述要求将石药的丁苯酞氯化钠注射液及丁苯酞软胶囊、海思科的甲磺酸多拉司琼注射液、杭州中美华东的百令胶囊等14种目录内药品纳入谈判范围。经过谈判，14种药品均谈判成功并保留在目录内，平均降价43.46%。

 

　　米内网数据显示，这14个独家品种在2019年中国公立医疗机构终端合计销售额超过350亿元，其中石药的丁苯酞软胶囊、上海绿谷制药的注射用丹参多酚酸盐、山东丹红制药的丹红注射液、杭州中美华东的百令胶囊销售额均超过30亿元。

 

 

　　本轮调出以“可替代性”作为一项重要指标，经评审，干酵母口服常释剂型、门冬氨酸氨氯地平口服常释剂型、氟罗沙星注射剂、重组人表皮生长因子滴眼剂等29种药品被调出医保目录，主要为临床价值不高且可替代，或者被药监部门撤销文号成为“僵尸药”等品种。米内网数据显示，调出的29个药品大部分在2019年中国公立医疗机构终端的销售额不大，其中门冬氨酸氨氯地平口服常释剂型、重组人表皮生长因子外用液体剂等药品的销售额超过1亿元。还有多个品种企业批文数为0。

 

 

　　今年新确定支付标准的药品，其支付标准与新版目录同步，自2021年3月1日起实施，截至2022年12月31日为止。协议有效期内谈判药品企业向全国医疗保险定点医疗机构和定点零售药店供应该药品的价格不超过医保支付标准。有效期限内如有其它生产企业的同通用名称药品（仿制药）上市，自动属于目录范围，医保部门有权根据仿制药价格调整医保支付标准，也有权将该通用名药品纳入集中采购范围。