医药网3月17日讯　3月16日，河南发布《关于公示半年以上未进行网上交易产品的通知》。根据河南省医药集中招标采购联席会议办公室《关于做好直接挂网药品网上采购工作的通知》《关于加强全省高值医用耗材网上采购管理工作的意见》《关于对血管介入等六类高值医用耗材实行挂网采购的通知》，河南将半年以上未进行网上交易的药品和医用耗材（含体外诊断试剂）予以公示，公示期为2021年3月16日-3月20日。经公示无异议后，暂停上述产品挂网交易资格。

 

　　根据公示名单显示，共涉及5492个药品，数量相当庞大，不乏内外资头部企业以及一些独家品种的相关品规。据不完全统计，其中共有155个外资和合资企业药品，大冢制药和贝朗医疗涉及的药品数量最多，辉瑞、AZ、默沙东等一众企业药品也纷纷在列。

 

　　此外，同批公示的半年以上未进行网上交易的还有50306个医用耗材，13040个体外诊断试剂，数量规模比药品更大。

 

 

　　梳理公示的药品名单，大冢制药和贝朗医疗涉及的药品数量最多，大量品规集中在葡萄糖注射液、氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液。这些品种主要为基础输液以及溶媒等注射剂，临床需求量很大，竞争呈现白热化。据米内网数据，2018年中国公立医疗机构终端氯化钠注射液销售额为178.15亿元，同比增长6.97%；葡萄糖注射液销售额为79.86亿元；葡萄糖氯化钠注射液销售额为18.30亿元，科伦药业分别以20.14%、23.45%、37.54%的占比位居首位。

 

　　根据《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》，虽然氯化钠注射液、葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液等品种无需开展一致性评价，但需进行质量提升研究，灭菌工艺、滤器与包材选择（含相容性研究）等应符合相关技术要求。今年2月，CDE发布的《第一批拟不推荐参比制剂化药品种药学研究技术要求》（征求意见稿）显示，这3个品种的药学研究技术要求已完成。在全面提升药品质量水平下，品种的市场洗牌将进一步加剧。

 

 

　　除大输液品种外，一些跨国药企主打产品的部分品规也面临清退危机，包括辉瑞的哌柏西利（75mg/粒）、强生公司子公司西安杨森制药的乌司奴单抗（0.5ml：45mg）等。

 

　　辉瑞的哌柏西利是国内首个上市的CDK4/6抑制剂。CDK4/6抑制剂作为近年来热门的乳腺癌靶向药，2020年全球市场规模达69.92亿美元，五年复合年增长率为27%。凭借先发优势，辉瑞的哌柏西利销售额亮眼，2020年突破了50亿美元，占据了大部分CDK4/6抑制剂市场。近日，礼来宣布乳腺癌新药阿贝西利片上市，成为国内第二款获批上市的CDK4/6抑制剂。面对竞品获批、连续两年医保谈判失利后，今年1月，辉瑞对哌柏西利进行主动降价，125mg剂型每瓶（21粒）售价从29799元降至13667元，100mg剂型每瓶从25120元降至11521元，75mg剂型每瓶从20155元降至9244元，降幅均超50%。

 

　　乌司奴单抗则是国内获批的首个全人源“双靶向”白细胞介素12（IL-12）和白细胞介素23（IL-23）抑制剂。根据强生2020年年报显示，乌司奴单抗销售额创历史新高，达到77.07亿美元，同比增长34.7%。

 

 

　　值得关注的是，根据河南发布的《关于做好直接挂网药品采购管理工作的通知》要求，公立医院应按照要求采购目录药品。对于6个月未进行网上交易的直接挂网采购目录药品，通过医药采购平台予以公告，若无异议视为自动放弃网上交易资格。

 

　　同日，宁夏回族自治区医疗保障局也发布一则《关于取消两年内无采购记录药品中标（挂网）资格的通知》，被取消中标（挂网）资格的涉及4531个药品，囊括多种剂型，涉及化药、中成药等多种常用药品。

 

　　在业界看来，半年以上无交易记录意味着没有医院进行采购，相关药品将面临较大的市场压力。这两年，各地都在梳理那些没有实际采购行为的挂网药品，未来各省也将继续加快这项工作的推行，届时会有更多药品面临清退。

 

产品代码	通用名	剂型	规格	生产企业
83033	妥洛特罗	透皮贴剂	0.5mg	日东电工株式会社
57525	去氨加压素	注射液	1ml:4ug	Rechon Life Science AB
66802	莫米松	鼻喷剂	50ug/揿*140	Schering-Plough Labo N.V(比利时)
73757	葡萄糖氯化钠	大输液	250ml(软袋双阀)	上海百特医疗用品有限公司
87648	磷酸肌酸钠	粉针	1.0g	ALFASIGMA S.p.A.
55017	班布特罗	片剂	10mg	阿斯利康药业（中国）有限公司
57239	脂肪乳(C14-24)	大输液	100ml(30%)	费森尤斯卡比华瑞制药有限公司
80031	肠内营养混悬液(TPF)	混悬液(混悬剂)	500ml(0.75Kcal/ml)	纽迪希亚制药（无锡）有限公司
81809	头孢呋辛	粉针	0.75g	GlAXOSMITHKLINE MANUFACTURING SPA(意大利）
68594	哌库溴铵	粉针	4mg	Gedeon Richter Plc.（匈牙利）
72563	福莫特罗	粉吸入剂	4.5ug/吸*60	AstraZenecaAB瑞典
73735	10%葡萄糖	大输液	500ml(软袋双阀)	上海百特医疗用品有限公司
73756	葡萄糖氯化钠	大输液	100ml(软袋双阀)	上海百特医疗用品有限公司
82211	阿莫罗芬	搽剂	2.5ml:0.125g	Laboratoires Galderma（法国）
81889	5%葡萄糖	大输液	500ml(塑瓶)	广东大冢制药有限公司
81890	5%葡萄糖	大输液	50ml(塑瓶)	广东大冢制药有限公司
81873	10%葡萄糖	大输液	100ml(塑瓶)	广东大冢制药有限公司
81896	葡萄糖氯化钠	大输液	500ml(塑瓶)	广东大冢制药有限公司
46161	小麦纤维素	颗粒剂	3.5g	瑞典RecipAB公司
81895	葡萄糖氯化钠	大输液	250ml(塑瓶)	广东大冢制药有限公司
123702	葡萄糖氯化钠	大输液	50ml(软袋)	广东大冢制药有限公司
124251	葡萄糖氯化钠	大输液	500ml(软袋)	大连大冢制药有限公司
101925	阿仑膦酸钠维D3	片剂	70mg:2800IU	杭州默沙东制药有限公司
110280	拉米夫定	片剂	0.1g	Cipla Ltd
81871	0.9%氯化钠	大输液	50ml(塑瓶)	广东大冢制药有限公司
81894	葡萄糖氯化钠	大输液	100ml(塑瓶)	广东大冢制药有限公司
85568	磷霉素氨丁三醇	颗粒剂	3.0g	瑞士ZambonSwitzerlandLtd
57221	复方氨基酸(18AA-I)	大输液	250ml:17.5g	费森尤斯卡比华瑞制药有限公司
82928	长春西汀	片剂	10mg	Gedeon Richter Plc.（匈牙利）
84540	复方氨基酸(18AA-II)	大输液	250ml:21.25g(软袋)	广东大冢制药有限公司
62530	非尼拉敏盐酸萘甲唑啉	滴眼液	15ml:马来酸非尼拉敏45mg:盐酸萘甲唑啉3.75mg	比利时s.a.Alcon-Couvreurn.v(比利时爱尔康)
110786	达沙替尼	片剂	20mg	Bristol-MyersSquibbCompany百时美施贵宝
81882	10%葡萄糖	大输液	500ml(塑瓶)	广东大冢制药有限公司
123992	5%葡萄糖	大输液	100ml(软袋)	广东大冢制药有限公司
58616	重组人促红素(CHO细胞)	注射液	3000IU	协和发酵麒麟(中国)制药有限公司
58664	重组人粒细胞刺激因子	注射液	75ug	协和发酵麒麟(中国)制药有限公司
58613	5%葡萄糖	大输液	100ml(塑瓶)	中国大冢制药有限公司
58532	0.9%氯化钠	大输液	50ml(塑瓶)	中国大冢制药有限公司
71934	齐拉西酮	胶囊	20mg	Pfizer Australia Pty Limited(澳大利亚）
87000	氟替卡松	气雾剂	50ug/揿*120	西班牙GLAXOWELLCOMES.A.
74551	阿莫西林/克拉维酸钾	片剂	1.0g(7:1)	SandozGmbH(奥地利)
66653	碘普罗胺	大输液	50ml:31.17g	拜耳医药保健有限公司
82251	左卡尼汀	注射液	5ml:1.0g	Demo S.A. pharmaceutical Industry(希腊)
62256	碘比醇	大输液	100ml:30g	法国Guerbet
124971	人血白蛋白	注射液	5.0g	绿十字（中国）生物制品有限公司
58561	10%葡萄糖	大输液	250ml(塑瓶)	中国大冢制药有限公司
97065	阿立哌唑	片剂	10mg	浙江大冢制药有限公司
105339	利培酮	粉针	25mg(微球)	(美国)Alkermes Controlled THerapeutics II
58633	5%葡萄糖	大输液	250ml(塑瓶)	中国大冢制药有限公司
58645	5%葡萄糖	大输液	500ml(塑瓶)	中国大冢制药有限公司
124246	5%葡萄糖	大输液	100ml(软袋)	大连大冢制药有限公司
124250	0.9%氯化钠	大输液	500ml(软袋)	大连大冢制药有限公司
81864	0.9%氯化钠	大输液	100ml(塑瓶)	广东大冢制药有限公司
131260	伊曲康唑	注射液	25ml:0.25g	GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A.(意大利)
136472	重组人凝血因子Ⅷ	粉针	1000IU	Bayer HealthCare LLC（美国）
58766	葡萄糖氯化钠	大输液	100ml(塑瓶)	中国大冢制药有限公司
58496	0.9%氯化钠	大输液	100ml(塑瓶)	中国大冢制药有限公司
58793	葡萄糖氯化钠	大输液	500ml(塑瓶)	中国大冢制药有限公司
111299	齐拉西酮	粉针	每瓶含30mg(按齐拉西酮计)，441mg(磺丁基倍他环糊精钠)。临床应用时为20Mg/ml(按齐拉西酮计)	pharmacia & Upjohn Company(美国)
124248	5%葡萄糖	大输液	500ml(软袋)	大连大冢制药有限公司
124249	0.9%氯化钠	大输液	250ml(软袋)	大连大冢制药有限公司
64345	利培酮	片剂	2mg	西安杨森制药有限公司
124243	10%葡萄糖	大输液	500ml(软袋)	大连大冢制药有限公司
124245	10%葡萄糖	大输液	250ml(软袋)	大连大冢制药有限公司
81885	10%葡萄糖	大输液	50ml(塑瓶)	广东大冢制药有限公司
128454	重组人促红素-β（CHO细胞）	注射液	10000IU:0.6ml	Roche Diagnostics GmbH(德国)
58524	0.9%氯化钠	大输液	500ml(塑瓶)	中国大冢制药有限公司
132295	氧氟沙星	片剂	0.1g	第一三共制药（北京）有限公司
123694	葡萄糖氯化钠	大输液	250ml(软袋)	广东大冢制药有限公司
123986	5%葡萄糖	大输液	500ml(软袋)	广东大冢制药有限公司
58575	10%葡萄糖	大输液	500ml(塑瓶)	中国大冢制药有限公司
58586	10%葡萄糖	大输液	50ml(塑瓶)	中国大冢制药有限公司
137619	铝镁混悬液（Ⅱ）	混悬液	10ml	韩国大熊制药株式会社
135944	丙卡特罗	口服液	60ml：0.3mg	广东大冢制药有限公司
123696	葡萄糖氯化钠	大输液	500ml(软袋)	广东大冢制药有限公司
81886	5%葡萄糖	大输液	100ml(塑瓶)	广东大冢制药有限公司
123990	5%葡萄糖	大输液	250ml(软袋)	广东大冢制药有限公司
58640	重组人促红素(CHO细胞)	注射液	6000IU	协和发酵麒麟(中国)制药有限公司
139932	索磷布韦	片剂	0.4g	Gilead Sciences Ireland UC
81869	0.9%氯化钠	大输液	500ml(塑瓶)	广东大冢制药有限公司
123666	0.9%氯化钠	大输液	100ml(软袋)	广东大冢制药有限公司
123691	0.9%氯化钠	大输液	250ml(软袋)	广东大冢制药有限公司
123693	葡萄糖氯化钠	大输液	100ml(软袋)	广东大冢制药有限公司
104983	短肽型肠内营养剂	粉剂	125g	德国Milupa GmbH
136682	平衡盐溶液（供灌注用）	冲洗剂	500ml(氯化钠0.64%，氯化钾0.075%，二水合氯化钙0.048%，六水合氯化镁0.03%，三水合醋酸钠0.39%，二水合柠檬酸钠0.17%)	Alcon Research LLC
132606	肠内营养混悬液(TP-MCT)	混悬液(口服混悬液)	200ml(1.0kcal/ml)	纽迪希亚制药（无锡）有限公司
114175	左氧氟沙星	胶囊	0.1g	四川大冢制药有限公司
132591	泮托拉唑	肠溶片	40mg	印度瑞迪博士实验室有限公司
138772	非诺贝特Ⅲ	片剂	160mg	RECIPHARM FONTAINE法国
112979	醋氯芬酸	片剂	0.1g	北京韩美药品有限公司
133172	左卡尼汀	口服液	10ml：2g	ALFASIGMA S.P.A(意大利）
137879	复方消化酶	片剂	复方	韩国大熊制药株式会社
111336	丙泊酚中/长链脂肪乳	大输液	上一篇：国产HPV疫苗已正式获批 超10亿支市场缺口待填补 下一篇：92个品种亮了！2个独家品种飙涨超400倍 今日要闻 ■ 92个品种亮了！2个独家品种飙涨超400倍■ 300亿呼吸系统中成药市场 佑尔盛药业天杏咳喘贴将获批■ 国家卫健委：“十四五”期间将着力建设临床重点专科群■ 药品零售配送新规：这些情形售出药品可退货■ 多年低价后，桑白皮行情步步上涨！■ 持续推进医疗改革 减轻群众就医负担 行业政策 中国医疗器械标准管理年报（2021年度） ■ 国家卫健委：“十四五”期间将着力建设临床重点专科群■ 医保局消息：医院拖欠货款解决办法来了■ 检察院：全面整治药店"买药赠药"■ 10种医疗器械产品分类目录内容调整■ 国家药监局调整《医疗器械分类目录》部分内容■ GSP药品零售配送质量管理附录征求意见 行业动态 ■ 92个品种亮了！2个独家品种飙涨超400倍■ 药品零售配送新规：这些情形售出药品可退货■ 复宏汉霖H药获批上市！ PD-1市场迎“泛癌种”新选择！■ 55款1类新药霸屏！长效升白药冲击50亿市场■ 种植牙集采一触即发，多省开始填采购数据■ 仿制药支棱起来，集采中标还能赚钱 招商信息：18518009765