医药网8月17日讯　近日，豪森的注射用阿扎胞苷4类仿制上市申请进入“在审批”状态，若顺利获批则成为国产第四家。该品种被纳入第三批国采，汇宇与正大天晴顺利中标，新基2020的市场份额跌至73.05%。

 

　　图1：豪森的注射用阿扎胞苷注册进度

　　来源：NMPA官网

 

　　注射用阿扎胞苷是一种核苷代谢抑制剂，可用于治疗中危-2/高危骨髓增生异常综合征（MDS）、伴有20-30%骨髓原始细胞的急性髓系白血病（AML）和慢性粒单核细胞白血病（CMML）。

 

　　图2：注射用阿扎胞苷的销售情况（单位：万元）

　　来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

 

　　原研药由美国新基公司开发，2017年获批在中国上市，2018年通过谈判进入国家医保目录，2019年汇宇、正大天晴同时拿下国产仿制批文（并视同过评），在“原研+仿制”共同努力下，该产品在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端迎来了一波销售暴增，当年的增速高达1232%。

 

　　图3：注射用阿扎胞苷的医保情况

　　来源：米内网中国医保目录大全数据库

 

　　注射用阿扎胞苷目前是2020版国家医保目录乙类品种，去年8月第三批国采启动，第四季度开始执行，汇宇、正大天晴顺利中标，新基的市场份额有望被抢食。2020年在中国公立医疗机构终端，该产品的销售额已突破2亿元，增长率达129%，新基占73.05%的份额、正大天晴、汇宇分别占20.99%、5.97%。

 

　　来源：NMPA官网、米内网数据库

 

　　审评数据统计截至8月13日，如有错漏，敬请指正。