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序号
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药品通用名称
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英文名称/商品名
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规格
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持证商
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备注1
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备注2
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|---|---|---|---|---|---|---|
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匹维溴铵片
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Pinaverium Bromide Tablets/ Dicetel
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50mg
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Abbott Laboratories Limited
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国内上市的原研药品
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原研进口
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盐酸阿莫罗芬乳膏
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Amorolfine Hydrochloride Cream/Loceryl（罗每乐）
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0.25%
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Galderma Laboratorium GmbH
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国内上市的原研药品
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原研进口
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硫酸异帕米星注射液
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Isepamicin Sulfate Injection/Exacin（依克沙）
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2ml:400mg（按异帕米星（C22H43N5O12）计）
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Asahi Kasei Pharma Corporation
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国内上市的原研药品
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原研进口
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硫酸异帕米星注射液
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Isepamicin Sulfate Injection/Exacin（依克沙）
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2ml:200mg（按异帕米星（C22H43N5O12）计）
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Asahi Kasei Pharma Corporation
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国内上市的原研药品
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原研进口
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盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊
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Memantine Hydrochloride Extended-release and Donepezil Hydrochloride Capsules/Namzaric
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7mg/10mg
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Allergan Sales LLC
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未进口原研药品
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美国橙皮书
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盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊
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Memantine Hydrochloride Extended-release and Donepezil Hydrochloride Capsules/Namzaric
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14mg/10mg
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Allergan Sales LLC
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未进口原研药品
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美国橙皮书
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盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊
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Memantine Hydrochloride Extended-release and Donepezil Hydrochloride Capsules/Namzaric
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21mg/10mg
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Allergan Sales LLC
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未进口原研药品
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美国橙皮书
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盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊
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Memantine Hydrochloride Extended-release and Donepezil Hydrochloride Capsules/Namzaric
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28mg/10mg
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Allergan Sales LLC
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未进口原研药品
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美国橙皮书
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赖氨洛芬注射液
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Ibuprofen Lysine Injection/NeoProfen
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20mg/2ml
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Recordati Rare Diseases Inc.
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未进口原研药品
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美国橙皮书
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盐酸苯达莫司汀注射液
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Bendamustine Hydrochloride Injection/Belrapzo
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100mg/4ml（25mg/ml）
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Eagle Pharmaceuticals, Inc.
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未进口原研药品
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美国橙皮书
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米哚妥林胶囊
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Midostaurin Capsules/Rydapt
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25mg
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Novartis Pharmaceuticals Corporation
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未进口原研药品
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美国橙皮书
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盐酸米诺环素缓释片
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Minocycline Hydrochloride Extended Release Tablets/Solodyn
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55mg
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Medicis Pharmaceutical Corp
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未进口原研药品
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美国橙皮书
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盐酸米诺环素缓释片
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Minocycline Hydrochloride Extended Release Tablets/Solodyn
|
65mg
|
Medicis Pharmaceutical Corp
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未进口原研药品
|
美国橙皮书
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盐酸米诺环素缓释片
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Minocycline Hydrochloride Extended Release Tablets/Solodyn
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80mg
|
Medicis Pharmaceutical Corp
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未进口原研药品
|
美国橙皮书
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盐酸米诺环素缓释片
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Minocycline Hydrochloride Extended Release Tablets/Solodyn
|
105mg
|
Medicis Pharmaceutical Corp
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未进口原研药品
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美国橙皮书
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盐酸米诺环素缓释片
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Minocycline Hydrochloride Extended Release Tablets/Solodyn
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115mg
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Medicis Pharmaceutical Corp
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未进口原研药品
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美国橙皮书
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盐酸去氧肾上腺素滴眼液
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Phenylephrine Hydrochloride Ophthalmic Solution
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2.5%
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Akorn Operating Co Llc
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未进口原研药品
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美国橙皮书
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盐酸去氧肾上腺素滴眼液
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Phenylephrine Hydrochloride Ophthalmic Solution
|
10%
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Akorn Operating Co Llc
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未进口原研药品
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美国橙皮书
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奥利司他咀嚼片
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Orlistat Chewable Tablet/Alli
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27mg
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GlaxoSmithKline （Ireland）Limited
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未进口原研药品
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欧盟上市
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依达拉奉注射液
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Edaravone Injection
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100ml:30mg
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Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation
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国内上市的原研药品
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原研进口
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马来酸阿伐曲泊帕片
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Avatrombopag Maleate Tablets/Doptelet（苏可欣）
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20mg
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AkaRx Inc.
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国内上市的原研药品
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原研进口
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地高辛片
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Digoxin Tablets/Lanoxin
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0.125mg
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Concordia Pharmaceuticals Inc
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未进口原研药品
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美国橙皮书
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盐酸奥洛他定滴眼液
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Olopatadine Hydrochloride ophthalmic solution 0.2%/ Pataday
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0.2%
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Alcon Laboratories Inc
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未进口原研药品
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美国橙皮书
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富马酸喹硫平片
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Quetiapine Fumarate Tablets/ Seroquel
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25mg
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AstraZeneca Pharmaceuticals LP
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未进口原研产品
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美国橙皮书
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富马酸喹硫平片
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Quetiapine Fumarate Tablets/ Seroquel
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300mg
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AstraZeneca Pharmaceuticals LP
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未进口原研产品
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美国橙皮书
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沙美特罗替卡松吸入粉雾剂
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Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Powder for Inhalation/Advair Diskus
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100mcg/50mcg
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Glaxo Smith Kline
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未进口原研药品
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美国橙皮书
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沙美特罗替卡松吸入粉雾剂
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Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Powder for Inhalation/Advair Diskus
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250mcg/50mcg
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Glaxo Smith Kline
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未进口原研药品
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美国橙皮书
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沙美特罗替卡松吸入粉雾剂
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Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Powder for Inhalation/Advair Diskus
|
500mcg/50mcg
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Glaxo Smith Kline
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未进口原研药品
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美国橙皮书
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沙美特罗替卡松吸入粉雾剂
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Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Powder for Inhalation/Seretide Diskus
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50mcg/100mcg
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Glaxo Wellcome UK Ltd
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未进口原研药品
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欧盟上市
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沙美特罗替卡松吸入粉雾剂
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Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Powder for Inhalation/Seretide Diskus
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50mcg/250mcg
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Glaxo Wellcome UK Ltd
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未进口原研药品
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欧盟上市
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沙美特罗替卡松吸入粉雾剂
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Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Powder for Inhalation/Seretide Diskus
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50mcg/500mcg
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Glaxo Wellcome UK Ltd
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未进口原研药品
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欧盟上市
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雷诺嗪缓释片
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Ranolazine Prolonged-Release Tablets /Ranexa
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500mg
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Menarini International Operations Luxembourg S.A
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未进口原研药品
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欧盟上市
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交联玻璃酸钠注射液
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Hyaluronic acid, stabilized single injection/ Durolane
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3 ml：玻璃酸钠60mg
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Bioventus LLC
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未进口原研药品
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欧盟上市
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特立氟胺片
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Teriflunomide Tablets/Aubagio
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14mg
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Sanofi-Aventis Groupe
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未进口原研药品
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欧盟上市
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盐酸美金刚片
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Memantine Hydrochloride Tablets/Ebixa
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5mg
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H. Lundbeck A/S
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未进口原研药品
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欧盟上市
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盐酸美金刚片
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Memantine Hydrochloride Tablets/Ebixa
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15mg
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H. Lundbeck A/S
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未进口原研药品
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欧盟上市
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中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（30%）注射液
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Medium and Long Chain Fat Emulsion / Amino Acids (16) / Glucose (30%) Injection/NuTRIflex Lipid plus
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1875ml
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B.Braun Melsungen AG
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未进口原研药品
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欧盟上市
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脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（19%）注射液
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Fat Emulsion, Amino Acids（17） And Glucose（19%） Injection/Kabiven
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2053ml
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Fresenius Kabi
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国际公认的同种药品
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欧盟上市
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左甲状腺素钠片
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Levothyroxine Sodium Tablets
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200μg
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Merck Serono GmbH/Merck Sante/Merck Gesellschaft mbH
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未进口原研药品
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欧盟上市
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依普利酮片
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Eplerenone Tablets
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25mg
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ファイザ`株式会社
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未进口原研药品
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日本上市
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依普利酮片
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Eplerenone Tablets
|
50mg
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ファイザ`株式会社
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未进口原研药品
|
日本上市
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|
依普利酮片
|
Eplerenone Tablets
|
100mg
|
ファイザ`株式会社
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未进口原研药品
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日本上市
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枸橼酸坦度螺酮片
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Tandospirone Citrate Tablets
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5mg
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大日本住友ua株式会社
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未进口原研
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日本上市
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别嘌醇片
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Allopurinol Tablets / Zyloric
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50mg
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グラクソ・スミスクライン株式会社
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未进口原研药品
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日本上市
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|
别嘌醇片
|
Allopurinol Tablets / Zyloric
|
100mg
|
グラクソ・スミスクライン株式会社
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未进口原研药品
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日本上市
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吡仑帕奈片
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Perampanel Tablets/Fycompa
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2mg
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Eisai Inc/
Eisai Europe Limited
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未进口原研药品
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英国上市
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吡仑帕奈片
|
Perampanel Tablets/Fycompa
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4mg
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Eisai Inc/
Eisai Europe Limited
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未进口原研药品
|
英国上市
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吡仑帕奈片
|
Perampanel Tablets/Fycompa
|
8mg
|
Eisai Inc/
Eisai Europe Limited
|
未进口原研药品
|
英国上市
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|
吡仑帕奈片
|
Perampanel Tablets/Fycompa
|
12mg
|
Eisai Inc/
Eisai Europe Limited
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未进口原研药品
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英国上市
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硫酸吗/啡/缓释片
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Morphine Sulphate Sustained-release Tablets
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30mg
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Napp Pharmaceuticals Limited
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未进口原研药品
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英国上市
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拉莫三嗪分散片
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Lamotrigine Dispersible Tablets/Lamictal
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2mg
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The Wellcome Foundation Ltd.
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未进口原研药品
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英国上市
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7-25
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对乙酰氨基酚片
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Paracetamol Tablets/Panadol Advance Tablets
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0.5g
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GlaxoSmithKline Consumer Healthcare
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欧盟上市
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备注1由“欧盟上市（上市国家：英国；产地：德国）”更正为“欧盟上市”
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7-88
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盐酸溴己新片
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Bromhexine Hydrochloride Tablets/Bisolvon
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8mg
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Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG/Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
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未进口原研药品
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持证商发生变更，增加持证商Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
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23-219
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脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（19％）注射液
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Fat Emulsion,Amino Acids（17） And Glucose（19%） Injection/Kabiven
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1026ml
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Fresenius Kabi AB
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国内上市的国际公认药品
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持证商更新为Fresenius Kabi AB
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23-220
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脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（19％）注射液
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Fat Emulsion,Amino Acids（17） And Glucose（19%） Injection/Kabiven
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2053ml
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Fresenius Kabi AB
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国内上市的国际公认药品
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持证商更新为Fresenius Kabi AB
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27-104
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米力农注射液
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Milrinone Injection /Primacor 1mg/ml Solution for Injection
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10mg/10ml
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Aventis Pharma Limited/Sanofi-Aventis/Sanofi
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未进口原研药品
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规格更新为10mg/10ml
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备注
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1.未在国内上市品种，需参照原食品药品监管总局2015年第230号公告等的相关要求开展研究，通用名、剂型等经药典委核准后为准。
2.参比制剂目录公示后，未正式发布的品种将进行专题研究，根据研究结果另行发布。
3.欧盟上市的参比制剂包括其在英国上市的同一药品。
4.选择未进口参比制剂开展仿制药研究除满足其质量要求外，还需满足现行版《中国药典》和相关指导原则要求。
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