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序号
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产品名称
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注册人名称
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注册证编号
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境内第三类医疗器械
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1
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导引系统
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先健科技（深圳）有限公司
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国械注准20213030152
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2
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一次性使用防针刺精密过滤输液器 带针
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上海宝舜医疗器械有限公司
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国械注准20213140153
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3
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导引导管
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南京沃福曼医疗科技有限公司
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国械注准20213030154
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4
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血液透析滤过器
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威海威高血液净化制品有限公司
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国械注准20213100155
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5
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一次性使用压力延长管
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深圳市保安医疗用品有限公司
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国械注准20213030156
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6
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硬脑膜修补片
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北京博辉瑞进生物科技有限公司
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国械注准20213130157
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7
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一次性使用单向阀多通连接器
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江苏省华星医疗器械实业有限公司
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国械注准20213140158
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8
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椎间融合器
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深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司
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国械注准20213130159
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9
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一次性使用精密过滤输液器 带针
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淄博侨森医疗用品股份有限公司
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国械注准20213140160
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10
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椎间融合器
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武汉德骼拜尔外科植入物有限公司
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国械注准20213130161
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11
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不可吸收带线锚钉
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北京市富乐科技开发有限公司
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国械注准20213130162
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12
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一次性使用静脉留置针
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苏州鑫康道医疗科技有限公司
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国械注准20213140163
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13
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冠脉球囊扩张导管
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苏州莱诺医疗器械有限公司
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国械注准20213030164
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14
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一次性使用输液器 带针
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天津市远东医材有限公司
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国械注准20213140165
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15
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外周球囊扩张导管
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北京永益润成科技有限公司
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国械注准20213030166
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16
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一次性使用体外循环管道
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常州市康心医疗器械有限公司
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国械注准20213100167
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17
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钛合金手足锁定接骨板系统
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创美得医疗器械（天津）有限公司
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国械注准20213130168
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18
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一次性使用血管内成像导管
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苏州阿格斯医疗技术有限公司
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国械注准20213060169
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19
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一次性内镜用注射针
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诸暨市鹏天医疗器械有限公司
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国械注准20213140170
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20
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分段控弯导引系统
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先健科技（深圳）有限公司
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国械注准20213030171
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21
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一次性使用血液透析管路
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健帆生物科技集团股份有限公司
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国械注准20213100172
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22
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可折叠人工晶状体
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天津世纪康泰生物医学工程有限公司
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国械注准20213160173
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23
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乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（RNA捕获探针法）
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上海仁度生物科技有限公司
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国械注准20213400174
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24
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一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管
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北京北方腾达科技发展有限公司
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国械注准20213060175
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25
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新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
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杭州迪安生物技术有限公司
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国械注准20213400176
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26
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儿童手部X射线影像骨龄辅助评估软件
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杭州依图医疗技术有限公司
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国械注准20213210177
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27
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病人监护仪
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通用电气医疗系统（中国）有限公司
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国械注准20213070178
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28
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三维腹腔内窥镜
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山东威高手术机器人有限公司
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国械注准20213060179
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29
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单光子发射计算机断层成像系统
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滨松光子医疗科技（廊坊）有限公司
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国械注准20213060180
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30
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一次性使用热活检钳
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诸暨市鹏天医疗器械有限公司
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国械注准20213010181
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31
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一次性使用高频十二指肠乳头切开刀
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杭州莱恩瑟特医疗技术有限公司
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国械注准20213010182
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32
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生物安全柜
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苏州安泰空气技术有限公司
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国械注准20213220183
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33
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一次性使用Y型连接阀套装
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厦门鑫康顺医疗科技有限公司
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国械注准20213030184
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34
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预充式导管冲洗器
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山东赛克赛斯生物科技有限公司
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国械注准20213140185
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35
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锚钉系统
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大博医疗科技股份有限公司
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国械注准20213130186
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36
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泡沫敷料
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广州润虹医药科技股份有限公司
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国械注准20213140187
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37
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一次性使用精密过滤避光输液器
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山东新华安得医疗用品有限公司
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国械注准20213140188
|
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38
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软性亲水接触镜
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江苏天眼医药科技股份有限公司
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国械注准20213160189
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39
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一次性使用无菌注射器 带针
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江苏采纳医疗科技有限公司
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国械注准20213140190
|
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40
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注射用交联透明质酸钠凝胶
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杭州科腾生物制品有限公司
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国械注准20213130191
|
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41
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血液透析浓缩液
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四川威力生医疗科技有限公司
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国械注准20213100192
|
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42
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一次性使用防针刺静脉输液针
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山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
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国械注准20213140193
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43
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一次性使用避光输液器
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河南曙光汇知康生物科技股份有限公司
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国械注准20213140194
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44
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一次性使用精密过滤输液器 带针
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南阳市久康医疗器械有限公司
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国械注准20213140195
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45
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一次性使用无菌自毁式注射器
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聚民生物科技有限公司
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国械注准20213140196
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46
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夹子装置
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诸暨市鹏天医疗器械有限公司
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国械注准20213020197
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47
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一次性使用无菌注射针
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江苏采纳医疗科技有限公司
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国械注准20213140198
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48
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颅内支撑导管
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北京久事神康医疗科技有限公司
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国械注准20213030199
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49
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软性亲水接触镜
|
江苏天眼医药科技股份有限公司
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国械注准20213160200
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50
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一次性使用无菌注射器 带针
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成都市新津事丰医疗器械有限公司
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国械注准20213140201
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51
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一次性使用静脉留置针
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佳康医用器材（青岛）有限公司
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国械注准20213140202
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52
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颅内球囊扩张导管
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依奈德医疗技术（上海）有限公司
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国械注准20213030203
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53
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一次性使用压力延长管
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山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
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国械注准20213140204
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54
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颅内球囊扩张导管
|
浙江归创医疗器械有限公司
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国械注准20213030205
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55
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远端通路导引导管
|
珠海通桥医疗科技有限公司
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国械注准20213030206
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56
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导管鞘
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沛嘉医疗科技（苏州）有限公司
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国械注准20213030207
|
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57
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一次性使用注射笔用针头
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甘甘医疗科技江苏有限公司
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国械注准20213140208
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58
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麻醉系统
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通用电气医疗系统（中国）有限公司
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国械注准20213080209
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59
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肺炎CT影像辅助分诊与评估软件
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北京推想科技有限公司
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国械注准20213210210
|
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60
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肺炎CT影像辅助分诊与评估软件
|
杭州深睿博联科技有限公司
|
国械注准20213210211
|
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61
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医用血管造影X射线机
|
东软医疗系统股份有限公司
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国械注准20213060212
|
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62
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复合陡脉冲治疗设备
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上海睿刀医疗科技有限公司
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国械注准20213090213
|
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63
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放射治疗轮廓勾画软件
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海创时代（深圳）医疗科技有限公司
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国械注准20213210214
|
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64
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口腔种植手术导航定位设备
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北京柏惠维康科技有限公司
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国械注准20213010215
|
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65
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超导型磁共振成像系统
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康达洲际医疗器械有限公司
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国械注准20213060216
|
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66
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人附睾蛋白4测定试剂盒（化学发光法）
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深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
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国械注准20213400217
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67
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胃泌素释放肽前体测定试剂盒（化学发光法）
|
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
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国械注准20213400218
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68
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前列腺酸性磷酸酶测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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苏州长光华医生物医学工程有限公司
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国械注准20213400219
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69
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神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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苏州长光华医生物医学工程有限公司
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国械注准20213400220
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70
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乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒（直接化学发光法）
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迈克生物股份有限公司
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国械注准20213400221
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71
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人JAK2-V617F基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）
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迈杰转化医学研究（苏州）有限公司
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国械注准20213400222
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72
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一次性使用血液透析器
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广州市恩德氏医疗制品实业有限公司
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国械注准20213100223
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73
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流出道单瓣补片
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北京佰仁医疗科技股份有限公司
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国械注准20213130224
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74
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一次性使用静脉留置针
|
威海洁瑞医用制品有限公司
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国械注准20213140225
|
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75
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软聚硅酮泡沫敷料
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江苏诺瓦立医疗用品有限公司
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国械注准20213140226
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76
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幽门螺杆菌23S rRNA基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
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上海芯超生物科技有限公司
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国械注准20213400227
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77
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新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
|
重庆中元汇吉生物技术有限公司
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国械注准20213400228
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进口第三类医疗器械
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78
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血液透析用中心静脉导管及附件
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Covidien llc
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国械注进20213100057
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79
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钛夹
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AESCULAP AG
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国械注进20213020058
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80
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注射用交联透明质酸钠凝胶
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Q-Med AB
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国械注进20213130059
|
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81
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颅内取栓支架
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Micro Therapeutics,Inc.dba ev3 Neurovascular
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国械注进20213030060
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82
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游离前列腺特异性抗原校准品
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Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
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国械注进20213400073
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83
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丙型肝炎病毒（HCV）核酸（RNA）检测试剂盒（实时荧光PCR法）
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Cepheid AB
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国械注进20213400074
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84
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抗CD20（L26）鼠单克隆抗体试剂（免疫组织化学法）
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Ventana Medical Systems, Inc.
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国械注进20213400075
|
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85
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牙科种植体
|
Zimmer Dental, Inc.
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国械注进20213170076
|
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86
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空心纤维血液透析器
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Vital Healthcare Sdn. Bhd.
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国械注进20213100077
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87
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一次性负压装置及护创敷料
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Smith & Nephew Medical Ltd
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国械注进20213140090
|
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88
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双极器械
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ERBE Elektromedizin GmbH
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国械注进20213010091
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89
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一次性使用高频圈套器
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オリンパスメディカルシステムズ株式会社
|
国械注进20213010092
|
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90
|
麻醉系统
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Drägerwerk AG & Co. KGaA
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国械注进20213080093
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91
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X射线计算机体层摄影设备
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Siemens Healthcare GmbH
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国械注进20213060094
|
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92
|
关节内窥镜
|
（주）엔도비전
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国械注进20213060095
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93
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电子下消化道内窥镜
|
富士フイルム株式会社
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国械注进20213060096
|
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94
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植入式给药装置专用针
|
Fresenius Kabi AG
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国械注进20213140097
|
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95
|
微导管
|
Vascular Solutions LLC
|
国械注进20213030098
|
|
进口第二类医疗器械
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|||
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96
|
胰岛素样生长因子-1检测试剂盒（电化学发光法）
|
Roche Diagnostics GmbH
|
国械注进20212400061
|
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97
|
免疫球蛋白E校准品
|
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
|
国械注进20212400062
|
|
98
|
纤维蛋白原质控品（低值）
|
Instrumentation Laboratory Company
|
国械注进20212400063
|
|
99
|
一次性使用直线型切割吻合器及渐进式钉匣
|
Covidien llc
|
国械注进20212020064
|
|
100
|
血糖仪
|
OSANG Healthcare Co.,Ltd.
|
国械注进20212220065
|
|
101
|
血糖仪
|
OSANG Healthcare Co.,Ltd.
|
国械注进20212220066
|
|
102
|
内窥镜图像处理及照明装置
|
オリンパスメディカルシステムズ株式会社
|
国械注进20212060067
|
|
103
|
内镜清洗消毒器
|
STEELCO SPA
|
国械注进20212110068
|
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104
|
电动产床
|
タカラメディカル株式会社
|
国械注进20212180069
|
|
105
|
角膜内皮显微镜
|
株式会社コ`ナン・メディカル
|
国械注进20212160070
|
|
106
|
肺功能测试系统
|
GANSHORN Medizin Electronic GmbH
|
国械注进20212070071
|
|
107
|
牙科低压电动马达
|
株式会社ナカニシ
|
国械注进20212170072
|
|
108
|
抗β2糖蛋白1结构域1IgG抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
|
INOVA Diagnostics, Inc.
|
国械注进20212400078
|
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109
|
胱抑素C校准液
|
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
|
国械注进20212400079
|
|
110
|
降钙素原校准品
|
Ortho-Clinical Diagnostics
|
国械注进20212400080
|
|
111
|
胰岛素样生长因子-I测定试剂盒（化学发光法）
|
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
|
国械注进20212400081
|
|
112
|
降钙素原质控品
|
Ortho-Clinical Diagnostics
|
国械注进20212400082
|
|
113
|
喷砂洁牙机
|
SATELEC A Company of ACTEON Group
|
国械注进20212170083
|
|
114
|
种植体稳固度检测仪
|
Osstell AB
|
国械注进20212170084
|
|
115
|
多导睡眠记录系统
|
SOMNOmedics GmbH
|
国械注进20212070085
|
|
116
|
一次性使用超
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