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序号
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药品通用名称
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英文名称/商品名
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规格
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持证商
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备注1
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备注2
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他克莫司注射液
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Tacrolimus injection
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1ml:5mg
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Astellas Pharma Co. Ltd.
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国内上市的原研药品
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原研进口
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利福昔明片
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Rifaximin Tabiels/ Xifaxan
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200mg
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Alfasigma S.p.A
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国内上市的原研药品
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原研进口
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脂肪乳（20%）/ 氨基酸（15）/ 葡萄糖（30%）注射液
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Lipid Emulsion（20%）/Amino Acids（15）and Glucose（30%）Injection/ Clinomel
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1000ml[脂肪乳注射液（20%）200ml；复方氨基酸（8.5%,15AA）注射液400ml；葡萄糖注射液（30%）400ml]
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BAXTER S.A.S
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国内上市的原研药品
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原研进口
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脂肪乳（20%）/ 氨基酸（15）/ 葡萄糖（30%）注射液
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Lipid Emulsion（20%）/Amino Acids（15）and Glucose（30%）Injection/ Clinomel
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1500ml[脂肪乳注射液（20%）300ml；复方氨基酸（8.5%，15AA）注射液600ml；葡萄糖注射液（30%）600ml]
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BAXTER S.A.S
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国内上市的原研药品
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原研进口
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左甲状腺素钠口服溶液
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Levothyroxine Sodium Oral Solution /Thyquidity
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100µg/5ml
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EMP LEVO US BV
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未进口原研药品
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美国橙皮书
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氯巴占口服混悬液
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Clobazam Oral Suspension/ Onfi
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2.5mg/ml（120ml:300mg）
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Lundbeck Pharmaceuticals LLC
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未进口原研药品
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美国橙皮书
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雌二醇片
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Estradiol Tablets
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1mg
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Barr Laboratories Inc
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国际公认的同种药品
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美国橙皮书
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盐酸丙美卡因滴眼液
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Proparacaine Hydrochloride Eye Drops
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0.5%（15ml）
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Akorn Inc
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国际公认的同种药品
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美国橙皮书
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法莫替丁氯化钠注射液
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Famotidine and Sodium Chloride Injection
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0.4mg/ml
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Baxter Healthcare Corpration
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国际公认的同种药品
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美国橙皮书
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骨化三醇口服溶液
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Calcitriol Oral Solution
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15ml:15μg
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Validus Pharmaceuticals LLC
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未进口原研药品
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美国橙皮书
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秋水仙碱口服溶液
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Colchicine Oral Solution/ Gloperba
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0.6mg/5ml
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Avion Pharmaceuticals LLC
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未进口原研药品
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美国橙皮书
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枸橼酸西地那非干混悬剂
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Sildenafil Sitrate For Oral Suspension
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10mg/mL
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Upjohn EESV
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未进口原研药品
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欧盟上市
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预充式甲氨蝶呤注射液
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Methotrexate Disodium Solution For Injection In Pre-Filled Syringe/Metoject、Metex
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50mg/ml
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medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
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未进口原研药品
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欧盟上市
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恩扎卢胺片
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Enzalutamide Tablets
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80mg
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アステラスua株式会社
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未进口原研药品
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日本上市
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酮洛芬凝胶贴膏
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Ketoprofen Cataplasms
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30mg,10cm×14cm
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久光ua株式会社
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未进口原研药品
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日本上市
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盐酸替扎尼定颗粒
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Tizanidine Hydrochloride Granules / Ternelin
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0.2%（1g颗粒含替扎尼定2mg）
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サンファ`マ株式会社
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未进口原研药品
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日本上市
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度米芬含片
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Domiphen bromide Buccal Tablets/Oradol
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0.5mg
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武田テバファ`マ株式会社
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未进口原研药品
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日本上市
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匹可硫酸钠片
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Sodium Picosulfate Tablets/ラキソベロンV2.5mg
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2.5mg
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帝人ファ`マ株式会社
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未进口原研药品
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日本上市
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酮康唑乳膏
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Ketoconazole Cream
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2%，30g/支
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Janssen-Cilag Ltd
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未进口原研药品
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英国上市
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左西孟旦注射液
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Levosimendan Injection
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5ml:12.5mg
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Orion Corporation
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国内上市的原研药品
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原研进口
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盐酸艾司洛尔氯化钠注射液
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Esmolol Hydrochloride and Sodium Chloride Injection
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100ml:盐酸艾司洛尔2g与氯化钠0.41g
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上海百特医疗用品有限公司
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经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品
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原研地产化
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钆贝葡胺注射液
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Gadobenate Dimeglumine Injection
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10.58GM/20ML（529MG/ML）
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Bracco Diagnostics Inc.
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未进口原研药品
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美国橙皮书
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注射用右雷佐生
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Dexrazoxane for Injection/Totect
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500mg
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Clinigen, Inc.
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未进口原研药品
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美国橙皮书
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来那度胺胶囊
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Lenalidomide Capsules/Revlimid
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10mg
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Celgene Corporation
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未进口原研药品
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美国橙皮书
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来那度胺胶囊
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Lenalidomide Capsules/Revlimid
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25mg
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Celgene Corporation
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未进口原研药品
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美国橙皮书
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依非韦伦拉米夫定替诺福韦片
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Efavirenz Lamivudine and tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets/Symfi
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每片含依非韦伦600mg、拉米夫定300mg和富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg
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Mylan Laboratories Ltd
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未进口原研药品
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美国橙皮书
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氯化钾口服溶液
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Potassium Chloride Oral Solution
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20mEq/15ml
（473ml） |
Genus Life Sciences Inc
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未进口原研药品
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美国橙皮书
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雷米普利片
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Ramipril Tablets/
Tritace
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2.5mg
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Sanofi Belgium
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未进口原研药品
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欧盟上市
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雷米普利片
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Ramipril Tablets/
Tritace
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5mg
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Sanofi Belgium
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未进口原研药品
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欧盟上市
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盐酸阿莫罗芬搽剂
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Amorolfine Hydrochloride Liniment
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0.05%
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Galderma International
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未进口原研药品
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欧盟上市
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多种油脂肪乳注射液（C6～24）
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Multi-Oil Fat Emulsion Injection（C6～24）
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1000 ml
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Fresenius Kabi AB
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未进口原研药品
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欧盟上市
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多种油脂肪乳注射液（C6～24）
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Multi-Oil Fat Emulsion Injection（C6～24）
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500 ml
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Fresenius Kabi AB
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未进口原研药品
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欧盟上市
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多种油脂肪乳注射液（C6～24）
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Multi-Oil Fat Emulsion Injection（C6～24）
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250 ml
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Fresenius Kabi AB
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未进口原研药品
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欧盟上市
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多种油脂肪乳注射液（C6～24）
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Multi-Oil Fat Emulsion Injection（C6～24）
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100 ml
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Fresenius Kabi AB
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未进口原研药品
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欧盟上市
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膀胱灌注用盐酸氨酮戊酸己酯及专用溶剂
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Hexaminolevulinate Hydrochloride Powder And Solvent For Intravesical Solution/Hexvix
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85mg
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Ipsen Pharma Gmbh
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未进口原研药品
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欧盟上市
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地夸磷索钠滴眼液
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Diquafosol Sodium Eye Drops/Diquas
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3%（5ml:150mg）
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参天ua株式会社
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未进口原研药品
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日本上市
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硫糖铝口服混悬液
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Sucralfate Oral Suspension /Ulcerlmin
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10ml:1g（10%）
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富士化学工业株式会社
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未进口的原研药品
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日本上市
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匹可硫酸钠口服溶液
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Sodium Picosulfate Oral Solution/Laxoberon
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7.5mg/ml
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Sanofi
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未进口原研药品
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日本上市
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氯巴占片
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Clobazam Tablets/Frisium
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10mg
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Aventis Pharma Ltd
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未进口原研药品
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英国上市
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10-86
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利鲁唑片
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Riluzole Tablets/RILUTEK
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50mg
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Aventis Pharma S.A. /Sanofi Mature IP
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原研进口
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持证商发生变更，增加变更后持证商Sanofi Mature IP
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10-106
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马来酸咪达唑仑片
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Midazolam Maleate Tablets/Dormicum
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15mg（按C18H13C1FN3计）
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Roche Pharma （Schweiz） Ltd./Roche Pharma （Schweiz） AG/CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
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原研进口
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持证商发生变更，增加变更后持证商Roche Pharma （Schweiz）AG/CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
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16-12
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阿苯达唑片
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Albendazole Tablets/史克肠虫清
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0.2g
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中美天津史克制药有限公司
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原研地产化品种
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持证商勘误为中美天津史克制药有限公司
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21-40
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注射用唑来膦酸浓溶液
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Zoledronic Acid Concentrated Solution for Injection/Zometa
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5ml:4mg
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Novartis Pharma Schweiz AG /Future Health Pharma GmbH
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国内上市的原研药品
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持证商发生变更，增加变更后持证商Future Health Pharma GmbH
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备注
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1.目录中所列尚未在国内上市品种的通用名、剂型等，以药典委核准的为准。
2.参比制剂目录公示后，未正式发布的品种将进行专题研究，根据研究结果另行发布。
3.欧盟上市的参比制剂包括其在英国上市的同一药品。
4.选择未进口参比制剂开展仿制药研究除满足其质量要求外，还需满足现行版《中国药典》和相关指导原则要求。
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